 AGUDER® - ROYALPHARMA
Antiacneico, Antipsoriático.
Composición.
Cada 100g de crema tópica contiene: tazaroteno 0,10g. Excipientes cs. Cada 100g de gel tópico contiene: tazaroteno 0,10g. Excipientes cs.
Indicaciones.
Indicado para el tratamiento tópico de pacientes con psoriasis de placa y para el tratamiento tópico de pacientes con acné vulgaris.
Dosificación.
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es: soriasis: aplicar una vez al día, por la noche, en las lesiones psoriásicas, usando suficiente para cubrir solamente la lesión con una delgada película. Si se toma un baño o ducha antes de la aplicación, la piel deberá secarse antes de aplicar la crema. Si se emplean emolientes, deberán ser aplicados como mínimo una hora antes de la aplicación de la crema o gel. Dado que la piel no afectada puede ser más susceptible a la irritación, la aplicación de crema o gel en estas áreas deberá ser cuidadosamente evitada. Acné: limpiar la cara suavemente. Después que la piel esté seca, aplicar una delgada capa de crema o gel una vez al día, por la noche, sobre las áreas de la piel afectadas. Utilizar suficiente para cubrir completamente el área afectada.
Precauciones.
Generales: AGUDER® deberá ser aplicada solamente sobre las áreas afectadas. Para uso externo solamente. Evitar el contacto con los ojos, párpados y boca. En caso de contacto con los ojos, enjuagar cuidadosamente con agua. No deberán emplearse retinoides con la piel eczematosa, ya que pueden causar irritación severa. Dada la exaltada susceptibilidad al ardor, la exposición a la luz solar (incluyendo lámparas solares) deberá ser evitada a menos que se considere médicamente necesario, y, en tales casos, la exposición deberá ser minimizada durante el uso de AGUDER®. Deberá advertirse a los pacientes que usen pantallas solares (mínimo FPS15) y ropas protectoras cuando usan el producto. Los pacientes con quemaduras solares deberán ser advertidos para que no usen AGUDER® hasta que estén completamente recuperados. Los pacientes que puedan estar considerablemente expuestos al sol debido a su ocupación y aquellos pacientes con sensibilidad inherente a la luz solar deberán tener particular precaución cuando usan AGUDER®.
AGUDER® deberá ser administrado con precaución si el paciente está tomando también drogas que se sepa son fotosensibilizadores (por ej., tiazidas, tetraciclinas, fluoroquinolonas, fenotiazinas, sulfonamidas) dada la aumentada posibilidad de fotosensibilidad incrementada. Algunos individuos pueden experimentar excesivo prurito, ardor, enrojecimiento de la piel. Si ocurren estos efectos, la medicación deberá ser discontinuada hasta que se recupere la integridad de la piel, o la dosis deba ser reducida a un intervalo que el paciente pueda tolerar. No obstante, la eficacia a la frecuencia reducida de aplicación no ha sido establecida. Los extremos climáticos, como el viento o frío, pueden ser más irritantes para los pacientes que usan AGUDER®. Embarazo: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Lactancia: no se sabe si esta droga es excretada en la leche humana.
Deberá tenerse precaución cuando se administra tazaroteno a una mujer durante el período de lactancia. Uso en pediatría: la seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes con psoriasis menores de 18 años de edad ni en pacientes con acné menores de 12 años de edad.
Uso en geriatría: no ha sido clínicamente testeado en personas de 65 años de edad o más.
Contraindicaciones.
Los retinoides pueden causar daño fetal cuando son administrados a una mujer embarazada. Por lo tanto AGUDER® está contraindicado en mujeres que están o pueden quedar embarazadas. Si AGUDER® es usado durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras lo usa, el tratamiento debe ser discontinuado y la paciente advertida del potencial riesgo para el feto. AGUDER® está contraindicado en individuos con conocida hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
Reacciones Adversas
Psoriasis: comunes: prurito, eritema y ardor. Poco frecuentes: irritación, descamación, urticaria, dermatitis de contacto, dermatitis, eczema, empeoramiento de la psoriasis, dolor de la piel, rash, hipertrigliceridemia, piel seca, inflamación de la piel, y edema periférico. Acné: comunes: descamación, piel seca, eritema y sensación de quemazón. Poco frecuentes: prurito, irritación, dolor facial y urticaria.
Presentación.
Pomos conteniendo 30g de crema o gel. Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A. |
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