 FIBRONIL® ROYAL PHARMA
Acción terapéutica: Hipolipemiante.
Composición.
Cada cápsula contiene: fenofibrato micronizado 200mg, excipientes cs.
Indicaciones.
Indicado para el tratamiento de Hipercolesterolemia familiar (Tipo IIa o genética) e hipertrigliceridemias endógenas en el adulto, Cuando una dieta apropiada y asidua resulte insuficiente, y sobre todo cuando el colesterol siga elevado a pesar de la dieta y/o que existan factores de riesgo asociados.
Contraindicaciones.
Este fármaco no debe prescribirse en las siguientes situaciones: Enfermedad de la vesicular biliar preexistente. Insuficiencia hepática y renal severas. Hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación.
En niños. Este fármaco se desaconseja, por lo general, combinado con los inhibidores de la HMG CoA-reductasa, así como en asociación con los demás fibratos.
Con los fibratos, se han descrito afecciones musculares, inclusive casos excepcionales de rabdomiolisis, pudiendo aparecer con mayor frecuencia en casos de hipoalbuminemia.
Puede evocarse una afección muscular en cualquier paciente que presente mialgias difusas, sensibilidad muscular dolorosa y/o importante elevación de la creatinina fosfoquinasa de origen muscular (tasas superiores a 5 veces la tasa normal): en estas condiciones, se ha de interrumpir el tratamiento. Además, el riesgo de afección muscular se puede ver incrementado en caso de asociación con otro fibrato o con un inhibidor de la HMG CoA-reductasa.
Puede potenciar el efecto y la toxicidad de la fenitoína, de los hipoglucemiantes orales y de los anticoagulantes orales (vigilar el tiempo de protrombina y ajustar la dosis del anticoagulante).
Precauciones:
Se ha observado aumento de las transaminasas, por lo general, de forma transitoria en ciertos pacientes. En el caso actual del conocimiento, se debe proceder a:
Un control sistemático de las transaminasas cada 3 meses durante los 12 primeros meses de tratamiento. La interrupción del tratamiento en caso de aumento de las mismas hasta 3 veces el límite superior de la tasa normal (100 Mu).
En caso de tratamiento conjunto con anticoagulantes orales, se debe vigilar con más atención la tasa de protrombina.
Embarazo y Lactancia:
Los resultados de los estudios llevados a cabo en animales no mostraron efecto teratógeno.
No existe información sobre el paso del Fenofibrato a la leche materna. Por consiguiente no se aconseja su uso durante este período.
Posología:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es de:
Adultos: en asociación con la dieta, este fármaco constituye un tratamiento sintomático a largo plazo, cuya eficacia se debe vigilar periódicamente. Las cápsulas de FIBRONIL 200 mg micronizado se deben usar en dosis única (1 cápsula al día) en el transcurso de una de las principales comidas.
Presentación.
Env. 30 y 50 cápsulas de 200mg. Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A
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