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 KREDIT®
- ROYAL PHARMA
Anticonvulsivante
Composición.
Cada comprimido recubierto contiene: levetiracetam 500mg y 1.000mg.
Indicaciones
Terapia en combinación en el tratamiento de crisis de origen focal o parcial en adultos con epilepsia.
Dosificación: Según prescripción médica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus componentes.
Precauciones
Eventos adversos neuropsiquiatricos. El uso de este medicamento se asocia con tres tipos de efectos adversos del sistema nervioso central, somnolencia y fatiga, dificultades de coordinación y anormalidades del comportamiento. Somnolencia, astenia y dificultad de coordinación ocurrieron más frecuentemente dentro de las primeras 4 semanas de tratamiento.
Las drogas antiepilépticas, incluyendo el Levetiracetam, deben retirase gradualmente para minimizar un aumento de la frecuencia de las crisis convulsivas potencial. En caso de tener que suspender la medicación, èsta debe retirase en forma gradual, disminuyendo la dosis hasta su total suspensión.
Debe tenerse precaución en pacientes con moderada a severa insuficiencia renal y en pacientes en hemodialisis.
Interacciones Medicamentosas
Se evaluaron las potenciales interacciones con otros antiepilépticos (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin, y primidona) evaluando las concentraciones séricas de Levetiracetam y estas drogas en estudios clínicos controlados con placebo. Los datos indican que Levetiracetam no afecta la concentración plasmática de estas drogas y que éstas no afectan la farmacocinética del Levetiracetam.
Además se evaluó la interacción con otras drogas como digoxina, anticonceptivos orales y warfarina. En ningún caso se detectaron cambios en la farmacocinética de estas drogas o del Levetiracetam.
La administración de probenecid no modificó la farmacocinética del Levetiracetam El efecto de levetiracetam sobre el Probenecid no fue estudiado.
Embarazo y lactancia
No se conocen aún los efectos del uso de Levetiracetam durante el embarazo, por lo que sòlo debe utilizarse cuando el potencial beneficio justifique el potencial riesgo. No se sabe aún si la droga se excreta en la leche materna, por lo que debe administrase con precaución a madres en periodo de lactancia.
Uso Pediátrico
La seguridad u eficacia en pacientes menores de 16 años no ha sido establecida aún.
Uso Geriátrico
Dado que los pacientes añosos suelen presentar una disminución de la función renal, debe tenerse precaución en la elección de la dosis y puede resultar útil monitorear la función renal.
Reacciones Adversas
- Reacciones del Organismo en general: Astenia, dolor de cabeza, infección, dolor
- Reacciones del sistema digestivo : Anorexia
- Reacciones del Sistema Nervioso: Ataxia, ansiedad, amnesia, depresión, vértigo, inestabilidad emocional, hostilidad, nerviosismo, parestecia , somnolencia, vértigo.
- Sistema Respiratorio: tos faringitis, rinitis, sinusitis.
- Sentidos especiales: diplopía.
Sobredosificación
La dosis conocida más alta recibida en el desarrollo clínico de los comprimidos recubiertos de Levetiracetam es de 6000 mg/día. No ha habido más que mareos en los pocos casos de sobredosis conocidos.
No existe antídoto específico para sobredosis con este medicamento. Si está indicado debe provocarse la eliminación de la droga no absorbida por emèsis o lavado gástrico. Se indica cuidados generales de soporte incluyendo monitoreo de signos vitales y observación del estado clínico del paciente.
Debe considerarse la posibilidad de procedimientos de hemodiálisis ya que resulta un clearance significativo de Levetiracetam (aproximado 50% en 4 horas).
Ante la eventualidad de una sobredosificación, debe concurrirse al servicio de urgencia más cercano, portando esta información.
Presentación: Env. con 30 comp.rec. Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A
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