 SESSOR®
- ROYAL PHARMA
Inhibidor de la ornitina decarboxilasa.
Composición:
Cada 100 g de crema contiene: Eflornitina 13,9 g.
CONTRAINDICACIONES:
SessorMR está contraindicado en pacientes con antecedentes de sensibilidad a cualquiera de los componentes de la preparación.
PRECAUCIONES:
Generales:
Sólo para uso externo. Puede producir picazón o ardor cuando se aplica sobre piel escamada o lastimada.
Esta medicación no es un método depilatorio, sino que aparentemente retrasa el crecimiento del vello mejorando la enfermedad y la apariencia del paciente. Los pacientes probablemente deban continuar utilizando un método de eliminación del vello (por ejemplo, rasurado, depilación, etc.) en conjunción con eflornitina.
La aparición de la mejoría se observó a las 4-8 semanas de tratamiento en las pruebas clínicas de 24 semanas de duración. La enfermedad puede regresar a los niveles previos al tratamiento 8 semanas después de interrumpir el tratamiento.
Si se observa irritación o intolerancia cutánea, se debe indicar al paciente que reduzca la frecuencia de aplicación (por ejemplo, una vez al día). Si la irritación persiste, el paciente deberá suspender el uso del producto.-
Embarazo: No administrar.
Dado que no se hicieron estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, deberá evaluarse seriamente la relación riesgo-beneficio de usar eflornitina en mujeres embarazadas con vello facial no deseado, tanto como para no iniciar o bien suspender el uso de eflornitina.
Lactancia: No administrar.
Se desconoce si eflornitina clorhidrato se excreta o no en la leche materna. Se deberá tener precaución cuando se administre eflornitina a una mujer que esté amamantando.
Uso en pediatría:
No se han establecido la seguridad y la efectividad de este producto en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad.
Uso en geriatría:
No se observaron diferencias aparentes en la seguridad entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes.
Efectos sobre la capacidad para conducir y usar máquinas: ninguno.
ADVERTENCIAS:
Suspender el uso en caso de presentarse hipersensibilidad.
El desarrollo excesivo del vello puede deberse a trastornos graves subyacentes (por ejemplo, síndrome de ovario poliquístico, neoplasma secretor de andrógenos) o a ciertos medicamentos (por ejemplo, ciclosporina, glucocorticoides, minoxidil, fenobarbitona, terapia de sustitución hormonal estrógeno-andrógeno). Todos estos factores deben ser tenidos en cuenta en el tratamiento integral de los pacientes a las que se les prescriba eflornitina crema.
No se ha estudiado el uso de eflornitina crema en pacientes con insuficiencia renal grave, por lo tanto la prescripción de eflornitina crema en estas pacientes debería hacerse con precaución.
INTERACCIONES:
Se desconoce si eflornitina posee alguna interacción con otras drogas de aplicación tópica.
REACCIONES ADVERSAS:
Frecuentes: Acné, picazón de la piel, ardor, hormigueo, irritación.
Menos frecuentes: acné, hemorragia cutánea, queilitis (boquera), dermatitis por contacto, inflamación de los labios, herpes simple, entumecimiento y rosácea.
SOBREDOSIFICACIÓN:
No se dispone de informes sobre la sobredosificación de eflornitina. Dada la reducida penetración percutánea de esta droga, no se puede esperar una sobredosificación por medio de la vía tópica. Sin embargo, si se encuentran dosis tópicas demasiado elevadas (por ejemplo, múltiples tubos por día) o ingesta oral (un tubo de 30 g contiene 4.2 g de eflornitina clorhidrato), se debe controlar al paciente y administrar las medidas de soporte apropiadas que resulten necesarias.
DOSIS USUAL:
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:
Aplicar una capa delgada de SessorMR en las zonas del rostro afectadas y en las zonas adyacentes afectadas por debajo del mentón, y frotar hasta la penetración del producto. No lavar la zona tratada durante las cuatro horas posteriores a su aplicación. Usar dos veces al día, con un intervalo mínimo de 8 horas entre cada aplicación o según indicación médica. El paciente deberá continuar utilizando técnicas de eliminación del vello según sea necesario junto con el tratamiento con SessorMR. (SessorMR se debe aplicar al menos 5 minutos después de la eliminación del vello). Se pueden aplicar cosméticos o pantallas solares sobre las zonas tratadas una vez que se haya secado la crema.
Debería notarse una mejoría del trastorno a las ocho semanas de iniciado el tratamiento. Un tratamiento continuado produce una mejoría adicional y además es necesario para mantener sus efectos beneficiosos.
Si a los cuatro meses del inicio del tratamiento no se ha notado mejoría, el tratamiento debe suspenderse.
Presentación.
Pomo con 30g. Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A.
Preguntas Frecuentes.
Ver preguntas frecuentes.
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